Galectin (GALT) Belapectin 获FDA认可，推进MASH肝硬化2b/3期临床

Galectin Therapeutics (NASDAQ: GALT) 宣布，其候选药物Belapectin (GR-MD-02) 将进入MASH肝硬化伴门静脉高压的2b/3期临床试验。此前，美国食品药品监督管理局 (FDA) 确认肝静脉压力梯度 (HVPG) 可作为加速审批的主要终点。

即将进行的NAVIGATE-MASH试验预计招募约200名患者。主要目标是证明HVPG下降，次要终点评估食管静脉曲张出血和腹水等肝硬化常见并发症的减少。

Galectin 计划于2026年下半年启动NAVIGATE-MASH试验。FDA的指导为Belapectin提供了明确的监管路径，旨在满足MASH肝硬化患者未被满足的医疗需求。