吉利德乳腺癌药Trodelvy获欧盟批准上市

吉利德科学(GILD)宣布，其乳腺癌药物Trodelvy已获得欧盟委员会的上市许可。该批准适用于已接受内分泌治疗和至少两种其他全身治疗的、无法切除或转移性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)成人乳腺癌患者。此举将扩大Trodelvy在欧盟市场的覆盖范围，惠及大量患者。

此前，该药已在美国、英国、加拿大和瑞士获得相同适应症的批准。Trodelvy（通用名：sacituzumab govitecan）是一种抗体偶联药物(ADC)。其疗效在III期TROPiCS-02研究中得到证实，与化疗相比，该药在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均显示出统计学意义和临床意义的改善。