吉利德科学旗下Livdelzi III期试验达主要终点
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吉利德科学6月2日宣布,在研药物Livdelzi(seladelpar)在治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的关键III期研究中达到主要终点。与安慰剂相比,该试验显示肝脏生物标志物有统计学显著且临床意义的改善,包括碱性磷酸酶恢复正常。
这一积极结果增强了吉利德的罕见病产品线,并支持其在2026年下半年向美国提交上市申请。Livdelzi是一种口服PPAR delta激动剂,源自吉利德2024年斥资43亿美元收购CymaBay Therapeutics的交易。PBC影响约13万美国人,对新型疗法存在大量未满足需求。
消息公布后,吉利德股价盘前上涨2.5%。若获批,Livdelzi将与Intercept Pharmaceuticals的Ocaliva等现有疗法竞争。详细研究结果将在近期的医学会议上公布。
EditorJack Lee