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格林威治生命科学(GLSI)公布乳腺癌疫苗GLSI-100 III期临床积极数据 股价大涨

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格林威治生命科学公司(NASDAQ: GLSI)61日股价大涨,此前宣布其试验性乳腺癌疫苗GLSI-100在关键III期FLAMINGO-01试验中达到主要终点。这项双盲、安慰剂对照研究显示,接受标准治疗后使用GLSI-100的HER2/neu阳性乳腺癌患者复发风险出现统计学显著降低。公司高管在大型医学会议上展示了完整数据集,但新闻稿未立即公布详细数据。

CEO Snehal Patel表示,该结果使GLSI-100有望成为预防疾病复发的首创疗法。Greenwich计划在6个月内向美国FDA提交生物制品许可申请(BLA),并计划于2027年向欧洲药品管理局(EMA)提交申请。分析师认为,若获批,该疫苗峰值销售额有望超过30亿美元,但强调监管障碍依然存在。

EditorTan Wei Jie