Haemonetics旗下PerQseal Elite血管闭合系统获FDA批准

Haemonetics公司（HAE）宣布，其PerQseal Elite血管闭合系统已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于大孔径动脉手术。此举扩充了公司在美国的结构性心脏病和血管内产品组合，此前公司收购了Vivasure。

该无缝合装置采用全生物可吸收贴片，从动脉内部封闭血管穿刺点，实现快速止血，且不留下永久植入物。医生可在保持导丝通路的同时确认闭合效果，并可在最终释放前重新定位或回收装置。在多中心ELITE研究中，该装置显示0%主要VARC-3并发症，平均止血时间不到一分钟。PerQseal Elite已于2025年在欧洲获得CE标志认证，适用于动脉和静脉应用。

Haemonetics将在10月底举行的经导管心血管治疗学会议上公布该装置的临床数据。HAE周一收盘报118.73美元，上涨0.38%，盘后交易中上涨2.45%至121.64美元。