和黄医药与阿斯利康就ORPATHYS联合TAGRISSO治疗耐药NSCLC向FDA提交新药申请；HCM涨2%

和黄医药（HCM）宣布，阿斯利康（AZN）已向美国FDA提交ORPATHYS联合TAGRISSO治疗既往接受EGFR靶向治疗后进展的晚期非小细胞肺癌的新药申请。HCM股价盘后上涨2.05%至14.42美元，此前9月28日收盘上涨1.36%至14.13美元。

该全口服组合疗法针对既往接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展、伴有MET过表达或扩增的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC。新药申请基于III期SAFFRON试验，该试验显示无进展生存期和总生存期较含铂双药化疗有统计学显著改善，且无新的安全性问题。

ORPATHYS由和黄医药与阿斯利康联合开发，已基于III期SACHI数据在中国获批。SAFFRON完整结果将在2026年ESMO大会上公布。FDA将决定是否受理该申请进行正式审评。