Humacyte ATEV在女性三期试验中优于动静脉瘘，支持FDA标签扩展

Humacyte（HUMA）公布了三期试验的积极中期结果，其无细胞组织工程血管（ATEV）在终末期肾病女性患者中作为血液透析通路，效果优于动静脉瘘，支持Symvess的FDA标签扩展计划。

在预设的80名患者分析中，ATEV组在最初12个月内平均无导管天数达到220.4天，而瘘管组为129.3天（p<0.001）。ATEV实现功能通路的中位时间为1.7个月，瘘管组为5.3个月；透析通路感染发生率约为每100患者年6例，而瘘管组为23例。

150名患者的V012试验在达到主要终点后停止入组。结合之前两项三期试验的数据，这些结果支持补充生物制品许可申请，计划本季度提交给FDA。ATEV用于血液透析通路仍处于研究阶段。研究结果在美国肾脏病学会2026年肾脏周会议上公布。

HUMA股价报0.41美元，上涨0.31%。