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INOVIO盘后飙涨242%,FDA加速批准VOCERYQ用于成人RRP

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INOVIO Pharmaceuticals (INO) 周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已加速批准其DNA药物VOCERYQ,用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病(RRP)。该股常规交易时段收跌21.95%至0.6024美元,但盘后交易中暴涨241.93%至2.0598美元。

这是FDA首次批准专门用于减少成人RRP患者手术频率的疗法。RRP是一种主要由HPV感染引起的罕见慢性疾病,会在呼吸道中产生复发性良性肿瘤。VOCERYQ(原INO-3107)基于疗效人群在治疗后12个月内无需手术干预的完全缓解数据获得批准。这是INOVIO首款商业化的DNA药物。

作为加速批准的条件,INOVIO必须开展确证性研究,需在2026年底前提交方案草案,并在2027年中前定稿。该疗法获批与公司的CELLECTRA 5PSP递送设备配合使用。INOVIO预计约60天内开始订单和发货,并于2027年第一季度全面商业化,合作伙伴Syneos Health提供支持。

ByTicklex Editorial