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FDA批准Iovance IOV-5001 IND申请,实体瘤1/2期试验2026年下半年启动(IOVA)

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Iovance Biotherapeutics(IOVA)宣布,美国FDA已批准其研究性新药(IND)申请,针对工程化白细胞介素-2(IL-2)类似物IOV-5001治疗实体瘤。公司于202662日宣布了这一监管里程碑。

1/2期临床试验的患者招募预计于2026年下半年启动。IOV-5001旨在选择性刺激抗癌T细胞,同时减少传统高剂量IL-2疗法相关的严重副作用。

此次批准将Iovance的管线从已获批的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法拓展至下一代细胞因子治疗。初始试验未披露具体肿瘤类型或财务条款。

EditorWong Mei Ling