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Ironwood的LINZESS获FDA批准用于功能性便秘

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Regulatory

Ironwood Pharmaceuticals宣布,FDA已批准LINZESS用于治疗功能性便秘,扩大了该鸟苷酸环化酶C受体激动剂的适应症标签,为患者提供新选择。

此项批准基于临床试验证明其安全有效性。LINZESS已广泛用于便秘型肠易激综合征和慢性特发性便秘患者。Ironwood与艾伯维平分美国市场利润,后者负责销售。2025年该药在美国净销售额达12亿美元,是主要收入来源。新适应症有望开拓未被充分覆盖的市场,推动Ironwood盈利增长,因其可计入新增利润的一半份额。

EditorWong Mei Ling