信达生物Jaypirca获NMPA扩展批准 覆盖CLL/SLL所有治疗线

信达生物制药（IVBXF）宣布，中国国家药品监督管理局已批准Jaypirca（pirtobrutinib）作为单药疗法，用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的所有治疗线。

此次扩展标签覆盖该适应症的全部治疗线，将药物的可及患者群体扩大至此前在华获批范围之外。

根据与礼来旗下Loxo Oncology的许可协议，信达生物持有pirtobrutinib在中国大陆、香港和澳门的独家开发和商业化权利。此次获批的财务条款及预期上市时间未披露。