FDA批准强生TREMFYA用于克罗恩病，新增重磅适应症

强生(JNJ)5月29日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已扩展其药物TREMFYA的适应症，用于治疗中重度活动性克罗恩病成人患者。

该批准基于III期GRAVITI研究项目数据，显示药物与安慰剂相比实现显著临床缓解率。新适应症的引入为以TNF抑制剂主导的炎性肠病市场带来了新的作用机制。

TREMFYA在2025年用于银屑病和银屑病关节炎的全球收入达32亿美元。分析师预计，克罗恩病适应症到2028年可带来超过10亿美元的年增量销售额，巩固该药物作为强生制药业务关键增长驱动力的地位。