KTTA 旗下 PAS-004 获 FDA 孤儿药认定，用于治疗 ALS

Pasithea Therapeutics Corp. (KTTA) 于2026年6月2日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其肌萎缩侧索硬化症（ALS）在研疗法 PAS-004 孤儿药资格。该资格在获批后可提供七年美国市场独占权，以及临床研究税收抵免和部分 FDA 费用豁免。

PAS-004 是一种处于早期开发阶段的大环抑制剂，针对该进行性神经退行性疾病的遗传性和散发性形式。ALS（又称 Lou Gehrig 氏症）在美国约影响3万人，已获批疗法寥寥。孤儿药资格有望加速 Pasithea 的上市进程，同时强化其罕见病产品线。

消息公布后，这家微型生物技术公司股价在盘前交易中大幅上涨，投资者押注这一监管里程碑带来的长期价值潜力。