FDA正式批准Lantheus旗下Bravnetsa，为诺华Lutathera仿制等效药

Lantheus Holdings（LNTH）周二宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Bravnetsa。该放射性药物被认定为与诺华旗下Lutathera生物等效且治疗等效，用于神经内分泌肿瘤。

此次获批使Bravnetsa成为Lutathera的直接竞争对手。Lutathera是诺华针对胃肠胰神经内分泌肿瘤的成熟疗法。Lantheus专注于放射性药物，但在9月22日（2026年）的公告中未披露定价或上市时间表。

FDA的最终认定确认Bravnetsa符合药房层面替代标准，这一身份通常能加速低成本替代方案的采用。Lantheus股票在纳斯达克交易，代码为LNTH。