Moleculin Biotech完成复发AML二期/三期MIRACLE试验A部分入组

Moleculin Biotech（MBRX）宣布，其关键性二期/三期MIRACLE试验A部分已完成患者入组。该试验评估Annamycin联合阿糖胞苷（AnnAraC）治疗成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。

A部分共入组89例患者，另有1例正在筛选。随机双盲阶段将比较两个Annamycin剂量联合阿糖胞苷与阿糖胞苷联合安慰剂，治疗一个周期。Moleculin预计既往接受强化7+3化疗与基于venetoclax方案的患者比例约为50/50。

A部分综合数据预计于2027年第一季度公布，将指导B部分的剂量选择。Moleculin报告，迄今盲法数据未显示心脏毒性。公司警告，单周期缓解结果可能无法与历史多周期研究直接比较。MBRX股价过去一年在0.16美元至15.75美元之间波动。