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Moleculin (MBRX) 完成关键AML试验A部分给药,数据读出定于2027年一季度

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Moleculin Biotech (MBRX) 宣布,其关键性2/3期MIRACLE试验A部分已完成患者给药。该试验测试Annamycin联合阿糖胞苷(AnnAraC)用于复发或难治性急性髓系白血病成人患者,综合数据预计于2027年第一季度公布。股价下跌7.45%至8.07美元。

随机双盲的A部分共入组90名患者,比较两种剂量的Annamycin联合阿糖胞苷与阿糖胞苷加安慰剂对照组的疗效,评估单周期治疗后的结果。

Moleculin表示,盲态中期数据未显示心脏毒性证据。最终A部分人群预计将大致均衡纳入既往接受过强化7+3化疗和基于venetoclax方案治疗的患者,而前45名患者中这一比例为70/30。数据读出将支持选择最佳Annamycin剂量推进至B部分。

ByTicklex Editorial