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美敦力Affera Prism-2心脏标测软件获FDA许可及CE认证

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美敦力(MDT)于2026年9月30日宣布,其Affera Prism-2标测软件已获得FDA许可和CE认证,同时PulseSelect ProxBox适配器(带接近指示软件)也获得CE认证。

Affera Prism-2软件可帮助医生在心律失常心脏消融手术中生成心脏电活动的三维图谱。新功能包括Beat Matching、Pace Tagging以及系统内部起搏刺激器的增强功能。

PulseSelect ProxBox适配器提供基于阻抗的实时反馈,帮助医生在脉冲场消融能量释放前评估导管与目标心脏组织的接近程度。

美敦力表示,这些监管里程碑扩展了其心脏消融产品组合的标测和组织接近能力。MDT股价报86.81美元,下跌0.56%。

ByTicklex Editorial