Mirum候选药brelovitug在慢性丁型肝炎III期试验中达到主要终点，拟2027年提交BLA

Mirum Pharmaceuticals（MIRM）宣布，brelovitug在慢性丁型肝炎病毒（HDV）III期AZURE-1研究中达到主要终点，向美国监管提交迈出关键一步。

该试验两个剂量组在第24周均实现病毒学应答和谷丙转氨酶（ALT）正常化。48周IIb期数据显示病毒抑制更深，更多患者HDV RNA降至极低或检测不到水平，ALT正常化率更高，未出现新的安全性信号。

Brelovitug是一种靶向乙肝表面抗原的全人源单克隆抗体，已获FDA突破性疗法认定，正开发为慢性HDV的单药疗法。

Mirum预计2026年晚些时候公布III期AZURE-4顶线结果，计划2027年上半年提交生物制品许可申请（BLA），AZURE-1和AZURE-4构成其美国注册申报资料。

MIRM股价报88.39美元，下跌1.47%，52周区间为63.23至130.00美元。