FDA批准MannKind(MNKD)旗下Afrezza用于儿童青少年糖尿病

美国食品药品监督管理局批准MannKind公司的Afrezza吸入式胰岛素用于4至17岁儿童青少年1型和2型糖尿病，该药此前仅获批用于成人。

此次获批基于三期临床数据，显示该药物在儿科人群中的安全性和有效性。Afrezza为干粉吸入剂，为注射胰岛素提供替代方案，有望提升年轻患者的治疗依从性。

公司预计，适应症扩大将拓宽其在规模超200亿美元的糖尿病市场中的商机。首席执行官Michael Castagna称，该批准填补了儿童无针餐时胰岛素的“关键未满足需求”。公司计划立即通过现有销售体系推出新适应症，股价早盘上涨4.2%。