生物科技股BOLD、MNPR、GALT因企业及监管消息上涨
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6月24日,生物科技公司Bold Therapeutics、Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) 和 Galectin Therapeutics Inc. (GALT) 股价显著上涨。三家公司分别公布了企业战略调整或监管进展。其中,Bold Therapeutics宣布进行战略重组,旨在进入新的运营阶段。
Monopar Therapeutics Inc. (MNPR) 确认其新药申请 (NDA) Validive(氯胺丁口颊片)仍按计划于2026年第四季度提交。此前,公司与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行了B型会议并获得积极反馈,为其口腔黏膜炎治疗药物的上市铺平道路。
此外,Galectin Therapeutics Inc. (GALT) 宣布与FDA就其NAVIGATE 2b/3期临床试验设计达成一致。FDA同意将“肝脏失代偿事件”作为该试验的主要终点,该试验旨在评估伴有代偿性NASH和高危食管静脉曲张的肝硬化患者,标志着一个关键的监管里程碑。
EditorTan Wei Jie