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特朗普政府拟放宽FDA电子烟审查,加速尼古丁袋审批

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特朗普政府正计划放宽FDA对电子烟和尼古丁袋的审查规则,旨在加快无烟尼古丁产品的市场准入。据《华尔街日报》报道,FDA可能在数日内宣布相关措施,但细节仍可能变动。

该计划的核心是重新审视2021年上市前烟草产品申请要求,可能放宽科学证据要求并缩短审查时限。根据美国法律,FDA须在180天内对申请作出决定,但批评人士称审查已滞后数年。

奥驰亚集团(MO-US)于9月起诉FDA,称其On!尼古丁袋产品审批延迟,而未授权的外国竞争对手却抢占了市场份额。菲利普莫里斯国际(PM-US)和英美烟草(BTI-US)也在转向无烟产品。

FDA已加快部分审查,于821日批准11款ZYN ULTRA尼古丁袋,828日批准JUUL2。公共卫生团体和一些议员反对放宽口味标准,理由是对青少年的风险。Heidi Overton于924日出席参议院FDA局长提名确认听证会,预计将讨论这一问题。

EditorWong Mei Ling