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默沙东KEYTRUDA联合Padcev获欧盟批准用于肌层浸润性膀胱癌

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默沙东(MRK)宣布,欧盟委员会已批准KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合Padcev(恩诺单抗)用于成人可切除肌层浸润性膀胱癌的围手术期治疗,无论患者是否符合顺铂条件。

该批准基于III期KEYNOTE-B15试验。在顺铂合格患者中,与化疗加手术相比,该联合方案将无事件生存事件风险降低47%,死亡风险降低35%。试验显示,联合治疗的病理完全缓解率为55.8%,化疗为32.5%。

此次批准覆盖欧盟全部27个成员国,以及冰岛、列支敦士登和挪威。

默沙东股价周二收于148.30美元,上涨3.25%。盘前交易中,股价报147.65美元,下跌0.44%。

ByTicklex Editorial