Moderna流感疫苗FDA审批被拒，股价盘后下跌8%

美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝审核Moderna的流感mRNA-1010疫苗申请，导致其股价在2月10日盘后下跌8%。

生物制品评估与研究中心（BER）指出，试验以已获批的季节性流感疫苗为对照，研究设计未达到“充分且严格对照”标准，未能体现当前最佳可用疗法。Moderna表示将与监管机构会面，讨论后续方案。

该公司此前已撤回流感与新冠联合疫苗的申请，待mRNA-1010数据完善；正寻求欧盟、加拿大和澳大利亚批准，预计2026年末或2027年初获批。