Moderna股价盘前下跌9%:FDA搁置流感疫苗审批
IMP7.0
SNT-1.0▼
CONF100%
美国食品药品监督管理局(FDA)在2月11日致函Moderna,由中心负责人Vinay Prasad签署,决定不启动其实验性流感疫苗的新药申请审查,理由是缺乏与当前最佳标准治疗相匹配的充分、严格对照试验。
该决定与卫生部长罗伯特·福尔克纳·凯利·詹 Jr.推动的美国疫苗政策转变相呼应,政策收紧或延长其在美国获批的路径。盘前,Moderna股价下跌8.9%。该疫苗仍在欧盟、加拿大和澳大利亚推进审批,预计2026年末或2027年初获批。
EditorJack Lee