NewAmsterdam降脂药Obicetrapib获欧盟批准,Ubeslo与Evlarco两款药物上市
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NewAmsterdam Pharma(NAMS)及其合作伙伴Menarini集团宣布,欧盟委员会已于2026年9月21日授予Ubeslo(obicetrapib单药疗法)和Evlarco(obicetrapib联合依折麦布)上市许可,用于治疗成人原发性高胆固醇血症。
这是obicetrapib系列药物在全球范围内获得的首个监管批准,覆盖欧盟市场。该口服每日一次CETP抑制剂为接受标准他汀治疗后LDL胆固醇仍高的患者提供了新选择。
NewAmsterdam尚未披露欧盟上市时间或定价。公司同时正在推进obicetrapib在美国的监管审评,以进军规模达数十亿美元的降脂药市场。
EditorTan Wei Jie