康方生物Ligufalimab联合疗法一线AML试验数据亮眼

康方生物 (HKEX: 9926) 公布其PD-1抗体Ligufalimab联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗初诊急性髓系白血病 (AML) 患者的II期中期试验结果。这些患者不适合接受强化化疗。数据显示，该联合疗法表现出显著疗效，总缓解率 (ORR) 达93.3% (15例患者中14例)，完全缓解率 (CR) 达80% (15例患者中12例)。中位总生存期 (OS) 尚未达到，12个月总生存率达72.7%。

这项单臂、开放标签研究报告的安全性与各单一药物已知风险一致。80%的患者出现3级或以上不良事件，主要包括中性粒细胞减少症 (60%)、血小板减少症 (40%) 和贫血 (33.3%)。试验数据未发现新的安全信号。Ligufalimab此前在复发/难治性AML单药治疗中已显示活性，此次联合疗法数据表明其有望为一线AML患者带来重大治疗进展，目前标准疗法为维奈克拉加阿扎胞苷。