歌礼制药ASC35肥胖症新药获FDA临床试验许可 拟开展一期研究

歌礼制药(Ascletis Pharma Inc.)宣布，其创新肥胖症药物ASC35已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)批准。该批准允许公司启动ASC35的一期临床试验，这是一种每月注射一次的GLP-1/GIP受体双重激动剂。

ASC35旨在开发为治疗肥胖症和2型糖尿病的长效药物。临床前研究显示，在非人灵长类动物中，ASC35在减重方面表现出优于司美格鲁肽的潜力。此次进展标志着歌礼制药在解决慢性代谢疾病领域重大未满足医疗需求方面迈出了关键一步。