鲁宾制药仿制Sutab片剂获FDA批准

印度药企鲁宾（Lupin）今日宣布，其仿制Sutab片剂的简化新药申请（ANDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该药用于结肠镜检查前的肠道准备。

此次批准使鲁宾有权销售Braintree公司Sutab的仿制药。IQVIA数据显示，截至2026年3月的12个月里，Sutab在美国的销售额约1.12亿美元。

鲁宾未透露上市时间，但表示将很快推出产品。此次获批标志着这家印度药企在扩大美国仿制药组合方面又迈出一步。