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Cloudbreak Pharmaceuticals宣布CBT-001翼状胬肉III期试验完成最终评估

Cloudbreak Pharmaceuticals于202665日表示,用于翼状胬肉的在研滴眼液CBT-001的III期临床试验中,最后一名患者已完成最终疗效评估。这一里程碑为锁定数据库并在未来数周公布顶线结果铺平道路,推动该药物向潜在的美国上市申请迈进。

CBT-001靶向导致翼状胬肉的血管和纤维化过程。翼状胬肉是一种眼表良性但进行性生长的疾病,目前尚无FDA批准的药物疗法。这项随机、多中心试验纳入了计划手术切除的患者,主要终点评估给药后特定时间点的病变严重程度。若结果积极,Cloudbreak将寻求获批,公司估计仅在美国每年就有超过20万名手术候选者。迄今未报告严重安全性信号。

EditorTan Wei Jie