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Elevar Therapeutics 获 FDA 有条件接受 LYRFIGTU 品牌名

韩国 HLB 旗下子公司 Elevar Therapeutics 于 2026922 日宣布,美国 FDA 已有条件接受 LYRFIGTU 作为 lirafugratinib 的品牌名。

该候选药物目前正针对 FGFR2 驱动型癌症接受 FDA 优先审评。品牌名的有条件接受不等于监管批准,但为公司推进审评流程扫清了标签环节。Elevar 未披露预期的 FDA 行动日期或额外试验数据。

EditorTan Wei Jie