Ernexa：ERNA-101新药临床试验申请（IND）临近，将启动首次人体研究

Ernexa公司宣布，其主要候选疗法ERNA-101正推进首次人体（FIH）研究，新药临床试验申请（IND）即将提交。这标志着公司在监管方面取得重要里程碑，为后续临床试验铺平道路。

此次IND申请将向美国食品药品监督管理局（FDA）提供ERNA-101全面的临床前安全性及有效性数据。启动FIH研究是药物开发的关键一步，旨在评估药物在人体内的初步安全性及药代动力学。Ernexa在ERNA-101上的进展，有望进一步扩大其临床管线。