FDA批准海思科麻醉药环泊酚在美上市
美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年6月1日批准了中国海思科医药集团(6821.HK)研发的静脉麻醉药环泊酚(Cipepofol)上市,标志着该药可进入美国市场。
环泊酚是一种短效镇静催眠药,用于程序性镇静及全身麻醉。关键试验显示,其镇静效果不劣于广泛使用的丙泊酚,而注射部位疼痛显著减少,分析师视此为核心竞争优势。此次获批是海思科首次在美国取得重大监管突破,扩展了其在中国以外市场的足迹。港股公告前,海思科股价微升1.2%;部分分析师预计,该药有望在规模数十亿美元的美国麻醉药市场中占据一席之地。
EditorJack Lee