Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) 旗下Galidesivir获FDA孤儿药认定

Island Pharmaceuticals (ASX: ILA) 于2026年6月17日宣布，其抗病毒药物Galidesivir已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药认定，用于治疗马尔堡病毒病。此认定旨在促进针对美国境内影响人数少于20万的罕见疾病疗法的开发。

孤儿药认定为Island Pharmaceuticals提供了多项重要激励，包括药物获批后七年的市场独占期、符合条件的临床研究费用税收抵免以及FDA用户费用豁免。Galidesivir是一种广谱抗病毒核苷类似物。

马尔堡病毒病是一种严重且常致命的出血热，致死率高，目前尚无获批疫苗或特效药。FDA的此次认定凸显了对有效疗法以对抗这种危及生命的病原体的迫切需求。