Mayne Pharma与Sun Pharma达成IMVEXXY专利和解，仿制药最早2032年10月上市

Mayne Pharma Group Ltd. (MYX.AX) 宣布，Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SUNPHARMA.NS) 已同意就IMVEXXY在美国的Paragraph IV专利诉讼达成和解。Sun Pharma接受的仿制药最早上市日期为2032年10月21日，该和解尚待法院批准。和解协议不涉及任何财务付款或前期对价。

该协议解决了Mayne于2024年7月提起的诉讼。Mayne指控Sun Pharma提交ANDA并提出Paragraph IV认证，侵犯了20项橙皮书专利，从而触发了Hatch-Waxman法案下FDA潜在批准30个月的暂停期。

截至2026年6月30日的12个月内，IMVEXXY处方量增长6%，净销售额增长8%至2930万美元。Mayne表示，另有一项涉及IMVEXXY的Paragraph IV事项仍在进行中。MYX.AX周三收于2.92澳元，上涨3.18%。