南京 leads 生物 Opamtistomig 获日本孤儿药资格认定

南京 leads 生物（9887.HK）9月28日宣布，日本厚生劳动省已授予其在研 PD-L1/4-1BB 双特异性抗体 Opamtistomig（LBL-024）孤儿药资格认定。

该认定覆盖一种罕见肿瘤适应症，但公司未在公告中披露具体瘤种。

日本孤儿药资格认定提供监管和财务激励，包括加速审评、延长市场独占期及研究补贴，旨在加快罕见病疗法开发。

leads 生物在香港上市，正推进 Opamtistomig 作为其肿瘤管线的一部分。公司表示，该认定可能有助于加快在日本注册和商业化。