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万春药业Plinabulin获FDA快速通道资格,股价暴涨44%

万春药业(BYSI)周二宣布,FDA已授予Plinabulin联合多西他赛快速通道资格,用于治疗在免疫检查点抑制剂和化疗后进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。

Plinabulin是一种在研小分子抗癌药物,具有抗癌和免疫调节作用。III期DUBLIN-4研究计划入组442名患者,对比Plinabulin联合多西他赛与单用多西他赛,主要终点为总生存期。

万春药业还达成一项战略交易,投资者将资助DUBLIN-4研究的中国部分,预计约占入组总数的一半。

BYSI周一收于1.12美元,上涨44.11%。盘前交易中,该股报1.03美元,下跌8.04%。

ByTicklex Editorial