君实生物皮下注射特瑞普利单抗联合疗法上市申请获中国NMPA受理，用于膀胱癌一线治疗

君实生物（1877.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其皮下注射特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌一线治疗的补充新药申请。此次申报覆盖免疫组化检测HER2表达为1+、2+或3+的肿瘤。受理意味着申请进入审评阶段，并不代表获批。

皮下注射剂型（JS001sc）设计为皮下给药，而非静脉输注。君实生物表示，JS001sc联合化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验于2025年11月达到主要终点，2026年3月欧洲肺癌大会公布的数据显示，其药物暴露量非劣效，疗效和安全性相当。

公司称，JS001sc涵盖特瑞普利单抗已获批全部13项静脉适应症的上市申请均已获NMPA受理。该股最新报15.92港元，下跌0.87%，52周区间为15.25至30.80港元。