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太阳制药Ilumya获FDA批准治疗活动性银屑病关节炎,股价上涨2.38%

太阳制药(SUNPHARMA.NS)周五宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ilumya用于治疗成人活动性银屑病关节炎,将该药适应症从斑块状银屑病扩展至银屑病关节炎。受此消息提振,公司股价在印度国家证券交易所(NSE)上涨2.38%,至1,802.90印度卢比。

Ilumya(通用名tildrakizumab-asmn)是一种单克隆抗体,可选择性阻断白细胞介素-23。该药于2018年首次获批用于中重度斑块状银屑病。银屑病关节炎是一种慢性免疫介导性疾病,可导致关节疼痛、肿胀和僵硬,影响约240万美国人。

此次获批基于INSPIRE-1和INSPIRE-2两项III期研究,评估Ilumya 100毫克用药52周,并在两次给药后第24周评估疗效和安全性。研究未发现新的安全性信号;最常见的不良反应为上呼吸道感染和COVID-19。

Ilumya还在印度、澳大利亚、加拿大、中国和日本获批用于斑块状银屑病,并在欧洲由Almirall以Ilumetri品牌销售。

ByTicklex Editorial