Egetis Therapeutics旗下EMCITATE获FDA批准，成为MCT8缺乏症首款疗法

Egetis Therapeutics AB（EGTX.ST）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准EMCITATE（替拉曲考）用于治疗成人及儿童MCT8缺乏症（又称Allan-Herndon-Dudley综合征）相关的外周性甲状腺毒症。这是FDA批准的首个针对该X连锁遗传病的疗法，该病中位预期寿命约35年。

该甲状腺激素受体激动剂的获批基于多项试验，包括ReTRIACt、Triac Trial I和II、Erasmus医学中心队列与生存研究，以及美国扩展可及性计划。FDA授予了罕见儿科疾病优先审评券，Egetis最早可能在2026年第四季度将其变现。

EMCITATE预计将在八至十周内在美国上市。Egetis第二季度末现金持有量为3.784亿瑞典克朗。EGTX.ST周一收于7.44瑞典克朗，下跌5.58%。