NRx制药(NRXP)抑郁症药物NRX-101获FDA扩大准入

NRx制药(NRXP)于2026年6月22日宣布，其主要在研药物NRX-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)的扩大准入协议(EAP)批准。该协议允许标准疗法无效的自杀性难治性双相抑郁症(STRBD)患者获得此药物。

EAP为有高度未满足医疗需求的个体提供了获取NRX-101的途径。NRX-101是D-环丝氨酸和鲁拉西酮的固定剂量组合。此前，NRX-101已获得FDA针对STRBD的突破性疗法认定，凸显其解决关键患者群体的潜力。

此次扩大准入独立于NRX-101正在进行的2b/3期临床试验。EAP有望在潜在市场批准前扩大药物的可及性，并生成额外的真实世界数据，为患者提供更早的治疗选择。