NRx制药(NRXP) NRX-101获FDA扩大准入批准

NRx制药(NRXP)于2026年6月22日宣布，其在研药物NRX-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)的扩大准入方案(EAP)批准。此举允许患有自杀性抑郁症和双相情感障碍的中间阶段患者，特别是那些不符合现有临床试验条件的患者，能够使用NRX-101。

NRX-101是一种每日一次的口服抗抑郁药，此前已获得FDA突破性疗法认定，用于治疗伴有自杀意念的双相情感障碍。扩大准入方案为那些其他治疗无效且无法参与当前研究的患者提供了关键的用药途径。