NRx制药无防腐剂氯胺酮获FDA批准，NRXP盘前大涨16.6%

NRx Pharmaceuticals Inc.（NRXP）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其无防腐剂氯胺酮的简化新药申请，较FDA设定的11月10日目标日期提前。该股盘前交易中上涨16.60%至3.12美元，周四收盘报2.66美元，跌幅1.12%。

该制剂不含苯索氯铵（BZT），这是一种现有氯胺酮注射产品中的抗菌防腐剂，FDA尚未将其认定为公认安全。NRx引用毒理学报告指出，患者在医院和诊所常用剂量下可能接触的BZT水平超过FDA公布的最大每日暴露限值。

NRx表示，公司拥有商业供应能力，现在可以贴标并向美国医院和诊所分销，这些机构主要将氯胺酮注射剂用于麻醉和疼痛控制。该药物仍在FDA短缺药品清单上。Nephron Pharmaceuticals将在其南卡罗来纳州西哥伦比亚工厂采用吹灌封技术生产该产品。NRXP股价过去52周在1.62至5.05美元之间波动。