NeOnc将于11月17日与FDA会面讨论NEO212脑癌药物；NTHI涨0.45%

NeOnc Technologies Holdings Inc.（NTHI）宣布，将于2026年11月17日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行End-of-Phase 1 Type B会议，讨论其研究性口服疗法NEO212，该药物用于治疗中枢神经系统癌症，包括复发性胶质母细胞瘤。

会议将涵盖患者人群、试验设计、终点指标、剂量选择以及未来上市申请所需的证据。NeOnc将寻求FDA反馈，以确定拟议的注册性试验能否支持加速批准。此前，NEO212-01试验的1期剂量递增部分已完成，810 mg剂量出现剂量限制性毒性，由此确定2期推荐剂量为610 mg。

FDA已于2025年9月批准2a和2b期部分。NeOnc报告了一例胶质母细胞瘤患者的部分缓解，肿瘤缩小约60%，疾病控制持续21个月；另一例患者病情稳定16个月。公司警告称，这些个体结果不能确立疗效。

NTHI过去一年交易价格在2.95美元至12.99美元之间，近期成交价为3.32美元，上涨0.45%。