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Natera旗下Signatera检测获日本PMDA批准用于膀胱癌

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Natera Inc.(NTRA)922日宣布,旗下Signatera检测已获日本药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,作为肌层浸润性膀胱癌的伴随诊断。

该检测是一种循环肿瘤DNA检测,可用于指导该疾病患者的辅助治疗决策。Natera表示,此次批准扩大了该检测在日本的监管覆盖范围。

财务条款未披露。公司未提供在日本市场商业上市的时间表。

EditorTan Wei Jie