Nuvation Bio将safusidenib的III期SIGMA试验扩展至六个欧洲国家

Nuvation Bio Inc.（NUVB）宣布，其safusidenib治疗IDH1突变胶质瘤的关键III期SIGMA研究将在英国、法国、瑞典、德国、意大利和西班牙新增临床试验站点，使该研究范围扩展至美国、澳大利亚、中国、加拿大和日本之外。公司股价报4.71美元，上涨2.61%。

SIGMA是一项随机、安慰剂对照研究，评估口服、脑渗透性突变IDH1抑制剂作为高危IDH1突变星形细胞瘤患者在放疗或放化疗及辅助替莫唑胺治疗后的维持疗法。关键部分计划入组约300名患者，主要终点为盲态独立中心评估的无进展生存期。

另有一个探索性队列将在约40名未接受过化疗或放疗的3级IDH1突变少突胶质细胞瘤患者中测试safusidenib，主要终点为客观缓解率。FDA于2026年8月授予safusidenib快速通道资格。