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Odyssey Therapeutics口服溃疡性结肠炎药物OD-001二期a试验达标,计划推进二期b试验

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Odyssey Therapeutics(ODTX)宣布,其口服溃疡性结肠炎治疗药物OD-001在二期a诱导试验中达到主要终点,改良Mayo评分出现统计学显著下降。第12周时患者平均评分降低2.4分,支持该药物推进至随机、安慰剂对照的二期b单药试验及与vedolizumab联合的二期a试验。

在56名可评估疗效的中重度疾病患者中,20毫克每日两次剂量组产生临床缓解、临床应答和症状缓解的比例分别为27%、61%和49%。症状缓解最早在第2周出现,生物标志物改善包括循环中性粒细胞和高敏C反应蛋白降低。

12周诱导期未出现严重不良事件、严重感染、治疗相关停药或肝功能异常。该开放标签研究缺乏安慰剂组,数据在最终数据库锁定前仍可能变化。两项计划研究的主要诱导结果预计在2027年下半年公布。ODTX周二收盘报18.10美元,上涨5.42%。

ByTicklex Editorial