Oncolytics Biotech结直肠癌试验REO 033预计2026年底公布中期数据;ONCY股价报0.68美元
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Oncolytics Biotech Inc.(ONCY)表示,其随机对照REO 033研究A部分几乎所有计划中的临床试验中心均已启动,已有多名患者入组,预计到2026年底可积累足够数据用于中期临床更新。
REO 033评估pelareorep联合FOLFIRI和贝伐珠单抗对比FOLFIRI和贝伐珠单抗单药,用于二线RAS突变、微卫星稳定型转移性结直肠癌。A部分计划入组约60名患者,主要终点为客观缓解率,次要终点包括无进展生存期、总生存期、安全性及生物标志物分析。
该设计基于非随机REO 022研究,其中pelareorep联合方案显示33%的ORR,而二线历史基准约为6%-11%。Oncolytics已与FDA就潜在的关键性B部分扩展达成一致,该扩展可能基于ORR支持加速批准,并以PFS作为完全批准的依据。
ONCY股价报0.68美元,下跌0.18%,52周区间为0.64至1.51美元。
ByTicklex Editorial