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Outlook Therapeutics 请求 Type A FDA 会议回应 CRL

IMP6.0
SNT+1.0
CONF70%
Regulatory

Outlook Therapeutics(OTLK)于202627日收到美国FDA完整答复信(CRL)后,已提交Type A会议请求。

公司计划于2026315日与FDA讨论CRL,聚焦数据与程序问题,以推进其针对实体瘤的首款同类首创疗法的开发。会议结果将决定后续监管路径。

EditorThomas Ho