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Palisade Bio溃疡性结肠炎2b期试验首例患者给药,顶线数据预计2027年四季度公布

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Palisade Bio(PALI)周三宣布,其每日一次口服药物PALI-2108用于中重度活动性溃疡性结肠炎的全球2b期ASCENTRA-UC试验已完成首例患者给药。诱导期顶线结果预计于2027年第四季度公布。

这项随机、双盲、安慰剂对照研究计划入组约204名患者,每日一次接受15毫克或30毫克PALI-2108治疗。主要终点为第12周基于改良Mayo评分评估的临床缓解,关键次要终点包括临床应答、内镜改善和组织学-内镜下黏膜改善。符合条件的患者随后进入为期36周的维持期,评估至第48周的持久性。

Palisade已启动美国30个计划中心中的29个,全球目标约115个中心。该试验基于一项无对照的1b期队列研究,其中全部5名患者在7天后均达到临床应答,包括2名缓解,未报告严重不良事件。

PALI周三收于1.19美元,下跌0.83%,盘后上涨1.68%至1.21美元。

ByTicklex Editorial