Vaxcyte盘前飙升57%,VAX-31肺炎疫苗三期数据积极
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Vaxcyte股价周一盘前大涨57%,此前该公司公布了其31价肺炎疫苗候选产品VAX-31的关键三期试验OPUS-1的积极结果,该疫苗将直接对标辉瑞的Prevnar 20和默克的Capvaxive。
VAX-31在所有研究年龄组中均达到预设主要终点。在50岁及以上成人中,该疫苗针对Prevnar 20覆盖的全部20种血清型均显示非劣效性,针对Capvaxive覆盖的19种血清型中的17种也显示非劣效性。非劣效性定义为95%置信区间下限高于0.667。对于Capvaxive覆盖的血清型3和12F,VAX-31仍超过了0.5的较低历史阈值。该疫苗还在其独有的三种菌株和一种交叉反应血清型上表现出更优的免疫应答。
该试验在美国约30个中心招募了4,047名受试者。Vaxcyte计划于2028年上半年向FDA提交生物制品许可申请。
ByTicklex Editorial
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